Ενημέρωση Απορρήτου της TEVA για Φαρμακοεπαγρύπνηση, Ιατρική Πληροφόρηση και Παράπονα Προϊόντων

Ο όρος “Teva” περιλαμβάνει την Teva Pharmaceutical Industries Ltd. με κεντρικά γραφεία στο Τελ Αβίβ του Ισραήλ (διεύθυνση: Dvorah Haneviah 124, Tel Aviv, Israel) ή τις θυγατρικές της (ή και τα δύο), συμπεριλαμβανομένου του Υπεύθυνου Επεξεργασίας Δεδομένων που είναι η εταιρεία μέλος του ομίλου της Teva στη χώρα σας, η Teva Pharmaceuticals Hellas A.E.

Η Teva και το Απόρρητό σας

Το να εξασφαλίζεται η ασφάλεια των ασθενών είναι εξαιρετικά σημαντικό για την Teva και η ασφάλεια όλων των προϊόντων μας λαμβάνεται πολύ σοβαρά υπόψη. Η Teva πρέπει να μπορεί να έρχεται σε επαφή με τους ανθρώπους που επικοινωνούν με την Εταιρεία Teva για τα προϊόντα μας, ώστε να μπορεί να προβεί σε παρακολούθηση και να συλλέγει περαιτέρω πληροφορίες, να δίνει απαντήσεις σε ερωτήματα ή να αποστέλλει ζητούμενο υλικό. Αυτή η Ενημέρωση Απορρήτου περιγράφει τον τρόπο που συλλέγουμε και χρησιμοποιούμε τα Προσωπικά Δεδομένα (που είναι πληροφορίες σε οποιαδήποτε μορφή που μπορούν να χρησιμοποιηθούν άμεσα ή έμμεσα, ως έχουν ή σε συνδυασμό με άλλες πληροφορίες, για τον προσδιορισμό ενός ατόμου ή όπως διευκρινίζεται στην παρούσα νομοθεσία),για να διεκπεραιώνουμε τις υποχρεώσεις/αιτήματα της Φαρμακοεπαγρύπνησης, των παραπόνων προϊόντων/ποιότητας και της ιατρικής πληροφόρησης, με στόχο την παρακολούθηση και τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας όλων των προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, καλλυντικών, συμπληρωμάτων διατροφής και ιατρικών συσκευών που κυκλοφορούν στην αγορά ή βρίσκονται σε επίπεδο ανάπτυξης.
Αν και αυτή η Ενημέρωση Απορρήτου εφαρμόζεται και για καλλυντικά, συμπληρώματα διατροφής και ιατρικές συσκευές, για διευκόλυνση στην ανάγνωση θα γίνεται αναφορά μόνο στην ασφάλεια φαρμάκων.

Σκοπός της Ενημέρωσης Απορρήτου

Η παρούσα Ενημέρωση Απορρήτου εφαρμόζεται για οποιαδήποτε πληροφορία συλλέγουμε από ή για εσάς από το διαδίκτυο (όπως ιστοσελίδες, μέσα κοινωνικής δικτύωσης, chatbot ή ζωντανές συνομιλίες, εφαρμογές), από το τηλέφωνο, μέσω φαξ, ηλεκτρονικού ή απλού ταχυδρομείου, σαν μέρος ενός ανεπιθύμητου συμβάντος, ενός ερωτήματος ποιότητας ή ιατρικού ερωτήματος ή των κανονισμών αναφοράς που ισχύουν για την Teva. Μπορούμε επίσης να συλλέξουμε τέτοιου είδους πληροφορίες για εσάς μέσω ειδικών εντύπων που εσείς υποβάλλετε σε κάποιο διαδικτυακό τόπο που ανήκει ή ελέγχεται από την Teva.

«Ανεπιθύμητο συμβάν» θεωρείται κάθε μη επιθυμητό, ακούσιο ή βλαβερό συμβάν που σχετίζεται με τη χρήση ενός προϊόντος της Teva. Σε ό,τι αφορά τις ιατρικές συσκευές, περιλαμβάνει επίσης τον όρο «περιστατικό» και για τα καλλυντικά «σοβαρό μη επιθυμητό αποτέλεσμα», αλλά για διευκόλυνση στην ανάγνωση μόνο ο όρος «ανεπιθύμητο συμβάν» χρησιμοποιείται στην παρούσα Ενημέρωση Απορρήτου. Η νομοθεσία Φαρμακοεπαγρύπνησης απαιτεί από εμάς να κρατάμε αναλυτικό αρχείο για κάθε ανεπιθύμητο συμβάν που αναφέρεται σε μας, ώστε να μπορεί να γίνει εκτίμηση του ανεπιθύμητου συμβάντος και να ταξινομηθεί μαζί με άλλα ανεπιθύμητα συμβάντα που έχουν καταγραφεί για το ίδιο προϊόν.
Αν είστε ασθενής, μπορεί να χρειαστεί να συλλέξουμε πληροφορίες για εσάς από κάποιο τρίτο πρόσωπο που αναφέρει κάποιο ανεπιθύμητο συμβάν που σας επηρέασε. Σαν τρίτα άτομα συμπεριλαμβάνονται επαγγελματίες υγείας, δικηγόροι, συγγενείς ή αλλά μέλη της κοινότητας. Ενδέχεται επίσης να λάβουμε τα Προσωπικά σας Δεδομένα από τους συνεργάτες μας, τις αρμόδιες αρχές και την έρευνα στην επιστημονική και ιατρική βιβλιογραφία. Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά είναι συχνά ψευδωνυμοποιημένα και μη ταυτοποιήσιμα.

Πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων

Για την Ευρώπη, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία: Μεταβιβάσεις στο Ισραήλ βασίζονται στην απόφαση επάρκειας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το κράτος του Ισραήλ. Οι μεταβιβάσεις προς την Ινδία και τις ΗΠΑ βασίζονται σε Πρότυπες Ρήτρες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ή ισοδύναμες βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας περί προστασίας δεδομένων.

Για άλλες χώρες: Οι μεταβιβάσεις στο εξωτερικό (μεταξύ άλλων σε χώρες που παρέχουν χαμηλότερο επίπεδο προστασίας της ιδιωτικής ζωής) βασίζονται σε σχετικό μηχανισμό διασφάλισης των μεταβιβάσεων, όπως συγκατάθεση ή κατάλληλες συμφωνίες.

Πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος στο Γραφείο Προστασίας Δεδομένων της Teva (στοιχεία επικοινωνίας παρακάτω).

Σκοπός της επεξεργασίας δεδομένων

Όλες οι πληροφορίες υποβάλλονται σε επεξεργασία μόνο αν είναι σχετικές και απαραίτητες για την ορθή τεκμηρίωση της αναφοράς σας και με σκοπό την εκπλήρωση της Φαρμακοεπαγρύπνησης, της ασφάλειας, της ποιότητας και οποιονδήποτε άλλων νομικών απαιτήσεων. Οι νομικές απαιτήσεις υφίστανται για να επιτρέπουν σε εμάς και τις αρμόδιες Αρχές (όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι σχετικές τοπικές αρχές) να αξιολογούμε ανεπιθύμητα συμβάντα, ποιοτικά παράπονα ή ιατρικά ερωτήματα και να καταβάλουμε προσπάθειες για να αποτρέψουμε παρόμοια συμβάντα στο μέλλον. Χρειάζεται επίσης να επεξεργαστούμε αυτές τις πληροφορίες για να ανταποκριθούμε σε οποιοδήποτε αίτημα ή ερώτημα που υποβάλατε (παρακολούθηση). Τα δεδομένα σας δεν θα χρησιμοποιηθούν για άλλους σκοπούς εκτός από αυτούς που αναφέρονται στο παρόν έντυπο.

Διατήρηση δεδομένων

Οποιαδήποτε Προσωπικά Δεδομένα που συλλέγονται για κάποιον από τους προαναφερόμενους σκοπούς θα διατηρούνται σε ψευδώνυμη μορφή (όταν είναι δυνατόν και μόνο μετά από κάθε απαραίτητη παρακολούθηση), με πλήρως ασφαλή τρόπο και ελαχιστοποιημένα σύμφωνα με τις αρχές προστασίας δεδομένων. Επειδή η ασφάλεια των ασθενών και των προϊόντων είναι τόσο σημαντική, διατηρούμε τις πληροφορίες που συλλέγουμε σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα, παράπονα ποιότητας ή ιατρικά ερωτήματα για να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να αξιολογούμε σωστά την ασφάλεια και την καταλληλότητα των προϊόντων μας με την πάροδο του χρόνου. Καθώς λειτουργούμε ως παγκόσμια εταιρεία, προκειμένου να ανταποκριθούμε στις διεθνείς νομικές απαιτήσεις, αυτά τα δεδομένα διατηρούνται για μια περίοδο 30 ετών μετά από την άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος. Στη συνέχεια, τα Προσωπικά Δεδομένα διαγράφονται, ανωνυμοποιούνται ή καταστρέφονται με άλλο τρόπο αμετάκλητα σύμφωνα με τις διαδικασίες.

Πώς χρησιμοποιούμε και γνωστοποιούμε Προσωπικά δεδομένα

Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε και να γνωστοποιούμε Προσωπικά δεδομένα:

• Για να διερευνήσουμε ένα ανεπιθύμητο συμβάν, ένα παράπονο ποιότητας ή ένα ιατρικό ερώτημα,
• Για να επικοινωνήσουμε μαζί σας για επιπλέον πληροφορίες σχετικά με το ανεπιθύμητο συμβάν, το παράπονο ποιότητας ή το ιατρικό ερώτημα που αναφέρατε,
• Για να συμπεριλάβουμε την πληροφορία για το ανεπιθύμητο συμβάν, το παράπονο ποιότητας ή το ιατρικό ερώτημα μαζί με πληροφορίες για άλλα ανεπιθύμητα συμβάντα, παράπονα ποιότητας ή ιατρικά ερωτήματα που έχει δεχτεί η Teva για να αναλύσει την ασφάλεια μιας παρτίδας, ενός προϊόντος της Teva ή μιας δραστικής ουσίας στο σύνολο (μόνο σε ψευδώνυμες αναφορές), και
• Για να παρέχουμε υποχρεωτικές αναφορές στις εθνικές και/ή περιφερειακές Αρχές, ώστε να μπορούν να αναλύουν την ασφάλεια μιας παρτίδας, ενός προϊόντος Teva ή μία δραστικής ουσίας στο σύνολό του, μαζί με αναφορές από άλλες πηγές (σε ψευδώνυμη μορφή όπου είναι δυνατόν).

Οι υποχρεώσεις μας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση και την ποιότητα απαιτούν από εμάς να εξετάζουμε τα μοτίβα των αναφορών που λαμβάνουμε από κάθε χώρα στην οποία διαθέτουμε τα προϊόντα μας. Για την ικανοποίηση αυτών των απαιτήσεων, οι πληροφορίες που παρέχονται ως μέρος ενός ανεπιθύμητου συμβάντος ή αναφοράς ποιότητας γνωστοποιούνται εντός της Teva σε παγκόσμια βάση μέσω της παγκόσμιας βάσης δεδομένων της Teva. Αυτή η βάση δεδομένων αποτελεί επίσης την πλατφόρμα μέσω της οποίας η Teva ανεβάζει αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων σε διάφορες εποπτικές αρχές, συμπεριλαμβανομένης της βάσης δεδομένων Eudravigilance (εταιρικό σύστημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη διαχείριση και την ανάλυση πληροφοριών σχετικά με ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες σε φάρμακα που έχουν εγκριθεί στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο) και άλλες παρόμοιες βάσεις δεδομένων όπως ορίζει ο νόμος. Διατηρούμε επίσης μια παγκόσμια βάση δεδομένων ιατρικών ερωτημάτων προκειμένου να απαντήσουμε στα ερωτήματά σας και να διαχειριστούμε εσωτερικά αυτές τις απαντήσεις. Ωστόσο, τα Προσωπικά Δεδομένα σας τηρούνται ψευδώνυμα και από-προσδιορίζονται όταν είναι δυνατόν για την προστασία του απορρήτου σας.

Τα Προσωπικά Δεδομένα που συλλέγονται από εσάς σύμφωνα με την παρούσα Δήλωση Απορρήτου ενδέχεται επίσης να μεταφερθούν σε τρίτο μέρος σε περίπτωση πώλησης, εκχώρησης, μεταβίβασης ή εξαγοράς της εταιρείας ή ενός συγκεκριμένου προϊόντος ή θεραπευτικού τομέα, στην οποία περίπτωση θα απαιτούσαμε ο αγοραστής, εντολοδόχος ή εκδοχέας να χειριστεί αυτά τα Προσωπικά Δεδομένα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.

Επιπλέον Πληροφορίες σχετικά με την Φαρμακοεπαγρύπνηση

Ενδέχεται επίσης να μοιραζόμαστε Προσωπικά Δεδομένα με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες που είναι οι συνεργάτες μας στη συν-προώθηση, τη συνδιανομή ή συνεργάτες άλλων αδειών χρήσης, όπου οι υποχρεώσεις Φαρμακοεπαγρύπνησης για ένα προϊόν απαιτούν τέτοια ανταλλαγή πληροφοριών ασφάλειας. Ενδέχεται επίσης να μοιραστούμε Προσωπικά Δεδομένα με τους παρόχους υπηρεσιών μας, οι οποίοι τα επεξεργάζονται για λογαριασμό μας. Τους παρέχονται οι πληροφορίες με βάση την ανάγκη να γνωρίζουν και δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούν ή να αποκαλύπτουν Προσωπικά Δεδομένα για δικούς τους σκοπούς μάρκετινγκ ή άλλους σκοπούς.

Επιπλέον, σε ορισμένες περιπτώσεις, ως μέρος της άδειας κυκλοφορίας για ένα συγκεκριμένο προϊόν, ενδέχεται να εγγραφείτε σε ένα πρόγραμμα ασφάλειας ασθενών, οπότε θα σας παρέχονται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία δεδομένων (όπως τυχόν πρόσθετες κοινοποιήσεις ή διαβιβάσεις δεδομένων) τη στιγμή της εγγραφής σας στο πρόγραμμα.
Μοιραζόμαστε πληροφορίες με εθνικές ή/και τοπικές αρχές, όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και άλλες τοπικές παρόμοιες αρχές σύμφωνα με τη νομοθεσία περί Φαρμακοεπαγρύπνησης. Δεν μπορούμε να ελέγξουμε τη χρήση οποιωνδήποτε πληροφοριών κοινοποιούμε από μέρους τους, ωστόσο σημειώστε ότι σε αυτές τις περιπτώσεις, δεν κοινοποιούμε πληροφορίες που προσδιορίζουν άμεσα οποιοδήποτε άτομο (όπως ονόματα ή στοιχεία επικοινωνίας), αλλά κοινοποιούμε μόνο ψευδώνυμα στοιχεία.
Ενδέχεται να δημοσιεύσουμε πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως μελέτες περιστατικών και περιλήψεις). Σε αυτήν την περίπτωση, θα αφαιρέσουμε αναγνωριστικά από τυχόν δημοσιεύσεις, ώστε κανένα άτομο να μην μπορεί εύκολα να αναγνωριστεί.

Τα δικαιώματά σας

Ενδέχεται να δικαιούστε σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία να ζητήσετε από την Teva ένα αντίγραφο των πληροφοριών σας, να τις διορθώσετε, να διαγράψετε ή να περιορίσετε την επεξεργασία τους ή να ανακαλέσετε τη συγκατάθεσή σας για την επεξεργασία τους ή να μας ζητήσετε να μεταφέρουμε ορισμένες από αυτές τις πληροφορίες σε άλλους οργανισμούς. Μπορεί επίσης να έχετε το δικαίωμα να αντιταχθείτε σε κάποια επεξεργασία. Αυτά τα δικαιώματα ενδέχεται να περιορίζονται σε ορισμένες περιπτώσεις – για παράδειγμα, όπου μπορούμε να αποδείξουμε ότι έχουμε νομική υποχρέωση να επεξεργαστούμε ή να διατηρήσουμε τα Προσωπικά Δεδομένα σας. Μόλις διαγράψουμε τις πληροφορίες σας κατόπιν αιτήματός σας, δεν θα είναι πλέον διαθέσιμες στα συστήματα της Teva, οπότε δεν θα μπορείτε να τις αποκτήσετε ξανά από την Teva.

Μπορείτε να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα επικοινωνώντας με τον Υπεύθυνο Προστασίας Δεδομένων της Teva (στοιχεία επικοινωνίας παρακάτω). Σημειώστε ότι ενδέχεται να ζητήσουμε εξακρίβωση της ταυτότητάς σας προτού συμμορφωθούμε με οποιοδήποτε αίτημα πρόσβασης ή διόρθωσης Προσωπικών Δεδομένων.
Ελπίζουμε ότι μπορούμε να ικανοποιήσουμε τυχόν απορίες σας σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο επεξεργαζόμαστε τα Προσωπικά Δεδομένα σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με τον τρόπο επεξεργασίας των Προσωπικών σας Δεδομένων, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Τμήμα Προστασίας Δεδομένων της Teva (δείτε παρακάτω για στοιχεία επικοινωνίας).

Ασφάλεια

Η Teva λαμβάνει εύλογα μέτρα για την προστασία των Προσωπικών Δεδομένων σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί απορρήτου από τυχαία απώλεια και από μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, χρήση, τροποποίηση ή κοινοποίηση. Επιπλέον, λαμβάνουμε περαιτέρω μέτρα ασφάλειας πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων πρόσβασης, αυστηρής φυσικής ασφάλειας και ισχυρών πρακτικών συλλογής, αποθήκευσης και επεξεργασίας πληροφοριών.

Αλλαγές σε αυτή την Ενημέρωση Απορρήτου

Σε περίπτωση που αποφασίσουμε να προβούμε σε ουσιαστικές αλλαγές αυτής της Ενημέρωσης Απορρήτου, οι αλλαγές αυτές θα δημοσιευτούν μέσω μιας εμφανούς ειδοποίησης.

Στοιχεία Επικοινωνίας

Εάν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο επεξεργαζόμαστε τα Προσωπικά σας Δεδομένα ή επιθυμείτε να ασκήσετε οποιοδήποτε από τα δικαιώματά σας ή επιθυμείτε να λάβετε άλλες πληροφορίες, όπως ένα αντίγραφο της εκτίμησης εξισορρόπησης των νόμιμων συμφερόντων, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Γραφείο Προστασίας Δεδομένων της Teva, ως εξής:

Για την Ευρώπη, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον υπεύθυνο προστασίας δεδομένων μας στο EUPrivacy@tevaeu.com.

Για τις ΗΠΑ, επικοινωνήστε μαζί μας στο USPrivacy@tevapharm.com.

Για όλες τις υπόλοιπες περιοχές, επικοινωνήστε μαζί μας στο IMPrivacy@tevapharm.com.

Ελπίζουμε ότι μπορούμε να ικανοποιήσουμε τυχόν απορίες σας σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο επεξεργαζόμαστε τα Προσωπικά Δεδομένα σας. Ωστόσο, εάν έχετε ανεπίλυτες ανησυχίες, δικαιούστε να υποβάλετε καταγγελία στην Αρχή Προστασίας Δεδομένων στην τοποθεσία που ζείτε, εργάζεστε ή πιστεύετε ότι έχει σημειωθεί παραβίαση προστασίας δεδομένων.